Mi az a nikotinamid-adenin-dinukleotidpor?
Nikotinamid-adenin-dinukleotid pora NAD+ nagy-tisztaságú porított formája, és szabványos biokémiai nyersanyag a gyártáshoz és a készítményfejlesztéshez. Ellenőrzött enzimatikus szintézissel vagy biofeldolgozással, fermentációval készül, majd tisztítják, koncentrálják és alacsony hőmérsékleten szárítják, így stabil szilárd anyagot állítanak elő, amely alkalmas ipari kezelésre. Ezt az anyagot az összetevő-gyártók, szerződéses gyártók és készítményfejlesztők általi alkalmazásra szánják, akiknek következetes specifikáció-ellenőrzésre és megbízható tétel-egyenletességre van szükségük. Porként használva megkönnyíti a hatékony ipari műveleteket, például a pontos adagolást, az egyenletes porkeverést, valamint a zökkenőmentes bedolgozást a több-komponensű porkészítmény-mátrixba, valamint száraz keverékekbe és előkeverési rendszerekbe. Nukleotidjának bonyolult összetétele miatt érzékeny a nedvességre, a hőmérséklet-változásokra és a levegőnek való hosszan tartó -expozícióra is, ezért a szállítás és tárolás során ellenőrzött környezetben, csomagolással védve kell tárolni. A részecske- és folyamatszabályozási intézkedéseket általában a gyártóberendezések megfelelő folyóképességének és kezelési konzisztenciájának eléréséhez alkalmazzák. A minőségbiztosítás támogatására szabványosított analitikai módszereket, például az azonosság és a tisztaság kromatográfiás ellenőrzését, valamint a szállítói tanúsítványokat és dokumentációkat (COA és megfelelőségi tanúsítványok) alkalmazzák.

COA
| Tesztelemek | Specifikáció | Eredmények | Vizsgálati módszer |
| Fizikai és kémiai elemzés | |||
| Megjelenés | Fehér vagy tört{0}}fehér por | Fehér por | Vizuális |
| Szag és íz | Jellegzetes, szagtalan | Megfelel | Érzékszervi |
| Oldhatóság | Vízben jól oldódik | Megfelel | Vizuális |
| A víz oldat tisztasága | Tiszta és színtelen | Megfelel | Vizuális |
| Szárítási veszteség | 6,0% vagy annál kisebb | 3.45% | 105∘C, 2h |
| pH (10 mg/ml vízben) | 2.0 – 4.0 | 2.8 | pH-mérő |
| Nehézfémek | |||
| Total Heavy Metals | 10 ppm vagy annál kisebb | Megfelel | ICP{0}}MS |
| Ólom (Pb) | 0,5 ppm vagy annál kisebb | 0,08 ppm | ICP{0}}MS |
| Arzén (As) | 0,5 ppm vagy annál kisebb | 0,12 ppm | ICP{0}}MS |
| higany (Hg) | Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 ppm | Nem észlelve | ICP{0}}MS |
| Kadmium (Cd) | 0,2 ppm vagy annál kisebb | 0,03 ppm | ICP{0}}MS |
| Tisztaság és vizsgálat | |||
| Vizsgálat (-NAD+, száraz alapon) | 98,0% vagy nagyobb | 99.40% | HPLC |
| Mikrobiológiai kontroll | |||
| Teljes lemezszám | 1000 cfu/g vagy azzal egyenlő | 120 cfu/g | USP<61> |
| Élesztő és penész | 100 cfu/g vagy azzal egyenlő | 20 cfu/g | USP<61> |
| E. Coli | Negatív | Negatív | USP<62> |
| Salmonella | Negatív | Negatív | USP<62> |
| Staphylococcus aureus | Negatív | Negatív | USP<62> |
A Sentian Bio ingyenes mintákat, testreszabott OEM/ODM termékeket és professzionális technikai támogatást biztosít. Lépjen kapcsolatba velünk bármikor a címensales3@sentianbio.comvagyHAGYJ ÜZENETET!
Ipari Háttér
A NAD+ egy koenzim{1}}rokon nukleotidvegyület, és régóta elismert a biokémiai és sejtkutatási alkalmazásokban, ezért egyre nagyobb szükség van rá a hagyományos, laboratóriumi{2} méretű alkalmazásokon túlmutató ipari alkalmazásokban. Az elmúlt években a tápanyag-összetevőket gyártó cégek, a kozmetikai készítményeket gyártó cégek, a biokémiai kutatás-fejlesztési outsourcing számának növekedésével,NAD+ porolyan speciális input termékké alakult át, amely magas fokú tisztaság-ellenőrzést, nyomon követhetőséget és folyamatkonzisztenciát követel meg. Szorosan összefügg az ipari termelés előrehaladásával, mint például az enzimatikus konverziós rendszer és a mikrobiális fermentációs platform, amelyek ma már nagyobb méretekben képesek előállítani és jobban szabályozni, mint a korábbi kémiai szintézis módszerek. Az összetevők piacain világszerte a nagyobb átláthatóság és a szabályozásoknak való megfelelés megteremtése érdekében nehezedő nyomás a szabványosított minőségi keretrendszerek, például a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és az ISO-rendszerek mellett további fejlesztésekhez vezet, amelyeket olyan analitikai validációs módszerek támogatnak, mint a kromatográfiás profilalkotás, amely lehetővé teszi az azonosság és a tételek egységességének megerősítését. Az iparági háttér is a precíziós összetevő-gyártás irányába mutat tendenciát, mivel az iparág a funkcionális biokémiai anyagokat jól meghatározott összetevők formájában-adja a készítménytervező számára, nem pedig széles kivonatként. Ez ellenőrzött összetevőként nagyobb integrációt eredményezett azokban a szerződéses gyártási rendszerekben, amelyek előkeverési rendszereikben, a készítmény prototípusaiban és az ipari{5}}léptékű keverésben használják.
Fejlődéstörténet
A biokémiai kutatás, az ipari biotechnológia és a nagy{0}}tisztaságú összetevő-gyártás fejlődése szorosan illeszkedik a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) por fejlesztési történetéhez. A korai biokémiai tudományban az alapvető redox-reakciók létfontosságú koenzimjeként azonosították és tanulmányozták, aminek következtében jelentőségét kiterjesztették az anyagcsere- és sejtkutatási környezetekre is. Ahogy a 20. század közepén új ismeretek jelentek meg az enzimek szerkezetéről és a bioszintetikus utak molekuláris biológiájáról, ennek az enzimnek a szerkezete és bioszintetikus útjai jobban megértették, lehetővé téve a laboratóriumi extrakción kívüli ellenőrzött termelési módszerek feltárását. A biotechnológia fejlődésével a fermentációs tervezés és az enzimatikus szintézis technológiák lassan felváltották a korábbi alacsony-hatékonyságú módszereket, lehetővé téve a nukleotid-alapú vegyületek skálázható módon, konzisztensebb előállítását. Ugyanakkor a NAD+ feltörekvő alkalmazása a tápanyagok összetételében, a kozmetikai összetevők fejlesztésében és az élettudományi kutatásokban a vállalatot ipari nyersanyaggá tette, ami a kutatáson{10}}alapú vegyület helyett. A korszerűbb tisztítási módszerek (kromatográfia, membránszűrés, precíziós szárítási technológia) alkalmazása lehetővé tette a kereskedelmi forgalomba kerülő láncokra meghatározott specifikációjú stabil por formájában történő előállítást. Az elmúlt években a hangsúly a tisztaságok, a folyamatok hatékonyságának és a tételek nyomon követhetőségének javításán volt, szabványosított minőségbiztosítási rendszer, például GMP és ISO rendszerek alkalmazásával. Eközben egy sor egyéb fejlesztés hatására a beszerzések nagyobb hangsúlyt fektettek a dokumentációra, az analitikai érvényesítésre és a szabályozási készenlétre, mivel a világ jobban integrálódott az ellátási láncokba.NAD+ ömlesztett porma már jól bevált kategória-a speciális nyersanyagok globális piacán, amely több évtizedes technológiai fejlődésen ment keresztül a bioszintézis, a tisztítás és a kapacitásnövelés terén.

Alkalmazás
1. Nutraceutical összetevőket gyártó ipar
Szabványos biokémiai nyersanyagként premix és összetett formulációs rendszerekbe beépítve, támogatja a kapszula, tabletta és por formájú termékszerkezetek fejlesztését az ellenőrzött ipari gyártási környezetben.
2. Kozmetikai készítmények és testápolási összetevők ágazata
Funkcionális összetevő, amelyet bőrápoló és kozmetikai alapok fejlesztése során, emulziókban, szérumokban és krémrendszerekben, formulázási{0}}ellenőrzött körülmények között használnak a termékfejlesztés és a stabilitásteszt támogatására.
3. Biokémiai és élettudományi kutatóipar
NAD kiegészítő porreferenciavegyületként használják laboratóriumi és kutatási alkalmazásokban kísérleti vizsgálatokhoz, módszerfejlesztéshez és biokémiai folyamatok kutatásához ellenőrzött tudományos vizsgálatokban.
4. Szerződéses gyártás (OEM/ODM) iparág
Gépek méretezése a gyártás méretezéséhez és a különböző ügyfélspecifikációkhoz való testreszabáshoz, miközben megőrzi a kötegelt konzisztenciát a szabványos alapanyagok igényével a kiszervezett gyártási munkafolyamatokban.
5. Speciális összetevők forgalmazása és kereskedelme
Kiváló minőségű nukleotidvegyületként{0}} biztosítják őket az összetevők nemzetközi ellátási láncán keresztül, és több ipari szegmenst támogatnak, mint például a későbbi forgalmazók és nagykereskedők.
6. K+F formulációs és termékfejlesztő laboratóriumok
A használat ellentéte a kompatibilitás, a feldolgozási viselkedés és az integrációs teljesítmény tesztelése egy prototípus vagy készítmény tesztelési szakaszában.
Gyártási folyamat

Bizonyítvány

Kiállítás










